中國(guó)和美國(guó)食品添加劑的定義及監(jiān)管情況對(duì)比

食品和食品添加劑行業(yè)是我國(guó)經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展的重要組成部分之一。隨著中國(guó)食品和飲料企業(yè)進(jìn)軍國(guó)際市場(chǎng)的步伐加快，了解國(guó)外食品添加劑的相關(guān)法規(guī)及監(jiān)管情況，對(duì)于我國(guó)食品添加劑管理的完善具有重要借鑒意義。本文旨在概述兩國(guó)食品添加劑的含義及監(jiān)管情況，并進(jìn)行比對(duì)分析。

一、食品添加劑的定義及分類

1. 中國(guó)

在中國(guó)，食品添加劑是指為改善食品品質(zhì)和色、香、味，以及為防腐、保鮮和加工工藝的需要而加入食品中的人工合成或者天然物質(zhì)。這包括食品用的香料、膠基糖果中基礎(chǔ)劑物質(zhì)、食品工業(yè)用加工助劑和營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑等。中國(guó)的食品添加劑管理范疇遵循《食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB 2760-2014）、《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 膠基及其配料》（GB 29987-2014）和《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB 14880-2012）的規(guī)定。

2. 美國(guó)

在美國(guó)，食品添加劑是指所有未被《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》201（S）豁免的、具有明確或有理由認(rèn)為合理的預(yù)期用途的，直接或間接地成為食品的一種成分，或者影響食品特征的所有物質(zhì)。美國(guó)的食品添加劑主要包括直接食品添加劑、次級(jí)直接食品添加劑和間接食品添加劑。直接食品添加劑類似于中國(guó)的食品添加劑，須遵循《允許直接添加到人類食用食品中的食品添加劑》（21 CFR PART 172）的規(guī)定。而美國(guó)不包括公認(rèn)為安全的物質(zhì)、色素添加劑和膳食補(bǔ)充劑在內(nèi)。

二、食品添加劑的監(jiān)管

1. 中國(guó)

中國(guó)依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》及相關(guān)法規(guī)規(guī)定，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)負(fù)責(zé)食品添加劑的審查許可工作，并會(huì)同市場(chǎng)監(jiān)督管理總局制定并公布食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)；市場(chǎng)監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)食品添加劑生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)以及食品生產(chǎn)企業(yè)使用食品添加劑、餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)使用食品添加劑的監(jiān)督管理；海關(guān)總署負(fù)責(zé)進(jìn)出口食品添加劑的監(jiān)督管理。

中國(guó)對(duì)食品添加劑實(shí)行生產(chǎn)許可制度和新品種審批制度。生產(chǎn)許可制度要求從事食品添加劑生產(chǎn)的企業(yè)必須符合相應(yīng)的場(chǎng)所、設(shè)備、專業(yè)技術(shù)人員和管理制度，并依照規(guī)定的程序獲得食品添加劑生產(chǎn)許可。對(duì)于食品添加劑新品種，中國(guó)實(shí)行行政許可管理制度，即未列入食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、未列入國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)公告允許使用、或擴(kuò)大使用范圍或用量的食品添加劑品種需要進(jìn)行審批。

2. 美國(guó)

美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）是主要的食品添加劑監(jiān)管機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)批準(zhǔn)食品添加劑新品種并對(duì)大部分食品企業(yè)使用食品添加劑進(jìn)行監(jiān)管。然而，由于肉類、禽類和蛋制品由美國(guó)農(nóng)業(yè)部（USDA）監(jiān)管，因此用于這些食品的添加劑必須同時(shí)得到FDA和USDA的認(rèn)可。食品用香料的評(píng)估則主要由食品香料和萃取物制造者協(xié)會(huì)（FEMA）負(fù)責(zé)，其網(wǎng)站上的數(shù)據(jù)庫可以查詢已經(jīng)批準(zhǔn)的食品用香料及其使用范圍和使用量。

美國(guó)對(duì)食品添加劑新品種實(shí)行審批制度。申請(qǐng)人可向FDA提交安全性資料以申請(qǐng)食品添加劑新品種的批準(zhǔn)。已經(jīng)批準(zhǔn)的食品添加劑會(huì)有相關(guān)規(guī)定，包括加工工藝、質(zhì)量規(guī)格、使用范圍和最大使用量等。

三、總結(jié)

綜上所述，美國(guó)在食品添加劑的立法和執(zhí)法方面相較于中國(guó)更為完善，對(duì)于中國(guó)進(jìn)一步加強(qiáng)和完善食品添加劑的法律規(guī)制具有借鑒意義。從定義及分類來看，中國(guó)突出強(qiáng)調(diào)食品添加劑的功能，而美國(guó)的定義則更為廣泛，包含所有符合食品添加劑定義的物質(zhì)。從監(jiān)管模式來看，中國(guó)食品添加劑的監(jiān)管部門分工明確，而美國(guó)的監(jiān)管模式較為簡(jiǎn)明，主要由FDA和USDA兩個(gè)部門負(fù)責(zé)。深入了解國(guó)外食品添加劑的法規(guī)及監(jiān)管，不僅對(duì)完善中國(guó)的食品添加劑管理有重要借鑒意義，還對(duì)食品和食品添加劑行業(yè)的順暢出口提供了重要的指導(dǎo)。